河北省市場監(jiān)督管理局
關(guān)于印發(fā)《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)
食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法》的通知
各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局：
《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法》已經(jīng)省局局黨組會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
河北省市場監(jiān)督管理局
2023年11月14日
(信息公開類型：主動(dòng)公開)
河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)
食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《河北省行政備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。
第二條本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)是指依法設(shè)立并獲得嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案，是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動(dòng)。
第三條省內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料等事項(xiàng)備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條 省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料等事項(xiàng)備案管理，負(fù)責(zé)組織對嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
設(shè)區(qū)市、定州市、辛集市市場監(jiān)督管理局和雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)的監(jiān)督管理，承擔(dān)省市場監(jiān)督管理局委托的其他相關(guān)工作?？h級市場監(jiān)督管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好備案事項(xiàng)的監(jiān)督檢查工作。
第二章 備案實(shí)施
第六條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品后30日內(nèi)，按照要求將備案材料報(bào)省市場監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
第七條 有產(chǎn)品配方注冊要求的嬰幼兒配方食品，應(yīng)當(dāng)先取得產(chǎn)品配方注冊證書。
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請備案前，其產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)，取得注冊證書。其他嬰幼兒配方食品按照國家、省規(guī)定，需要進(jìn)行注冊或辦理其他手續(xù)的，在按規(guī)定辦理后申請備案。
第八條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)可通過“河北省市場監(jiān)督管理局行政許可備案系統(tǒng)”辦理有關(guān)事項(xiàng)備案，備案時(shí)應(yīng)提交下列材料：
(一)嬰幼兒配方食品備案信息登記表；
(二)嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊證書；
(三)食品原料名稱、質(zhì)量要求、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱及檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件等；
(四)食品添加劑名稱、質(zhì)量要求、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱及檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件等；
(五)所有規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時(shí)間段。
第九條 備案材料齊全、符合要求的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成備案，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號。
備案機(jī)關(guān)收到備案材料后，備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。
備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、企業(yè)地址、住所、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、產(chǎn)品名稱、注冊證書編號、備案登記號、備案登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案登記號的格式為：冀嬰配備+4位年號+4位順序號。
第十條 已經(jīng)備案的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變化后變更備案材料，并向備案機(jī)關(guān)提交變更說明及相關(guān)文件。變更備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十一條嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。
第十二條嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。
第十三條參與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
第十四條 備案機(jī)關(guān)在備案或變更完成后8個(gè)工作日內(nèi)在網(wǎng)站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第三章 監(jiān)督管理
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)備案的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制中，企業(yè)食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案內(nèi)容及涉及安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題依法依規(guī)處理。
第十六條 備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案信息及時(shí)推送基層監(jiān)管部門?；鶎颖O(jiān)管部門結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的問題，并及時(shí)將檢查結(jié)果反饋備案機(jī)關(guān)，備案機(jī)關(guān)對其是否符合備案要求依法做出處理。
第十七條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向省市場監(jiān)督管理局備案的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理。
第十八條 本辦法自2024年1月1日起施行，有效期五年。
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