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微生物限度檢查儀實(shí)驗誤差影響因素及操作流程

來源:上海恩計精密儀器有限公司   2022年06月30日 09:18   549

微生物限度檢查儀是實(shí)驗室經(jīng)常用到的一種樣本前檢測儀器,我們一般都務(wù)必做到實(shí)驗的準(zhǔn)確性,減小誤差,那影響微生物限度檢查儀實(shí)驗誤差有哪些因素呢?下面恩計工程師專業(yè)給出了解答。

  微生物限度檢查儀廣泛被采用于無菌檢查法,系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

  對于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,從事分析工作的同學(xué)再熟悉不過,性狀、鑒別、檢查、含量測定。其中檢查項基本可分為安全性檢查和有效性檢查。有效性檢查項目包括大家熟知的裝量差異、溶出度、含量均勻度、可見異物、不溶性微粒、水分、有關(guān)物質(zhì)等等

  微生物限度檢查和無菌檢查則屬于安全性檢查的部分。安全性檢查是比有效性檢查的項目更加需要關(guān)注和嚴(yán)格制定的。

微生物限度檢查儀實(shí)驗誤差影響因素:

  操作誤差

  操作不熟練,實(shí)驗環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒灢僮鞑粔驀?yán)謹(jǐn),均會給試驗結(jié)果帶來很大影響。如放供試液或菌液入皿時每1 mL未*放盡;所加菌液計數(shù)不準(zhǔn)確;在驗證細(xì)菌、霉茵及酵母菌計數(shù) 方法時,樣品及菌液注皿后未立即傾注培養(yǎng)基,由于樣品的活性作用造成前面的平皿與后面的平皿的細(xì)菌誤差大。

  因此,在操作中, 所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。應(yīng)將0.4-0.6mL菌液加在平皿中部,避免其流動,然后立即加入培養(yǎng)基,有兩人操作,以減少皿與皿間的試驗菌數(shù)誤差。

  培養(yǎng)基靈敏度下降

  為了方便,很多單位在試驗中都使用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,存放不當(dāng)會出現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟?培養(yǎng)基冷藏后再熔化使用,均很容易破壞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。

微生物限度儀13.jpg

微生物限度檢查儀操作流程:

1. 擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片;

2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;

3. 將整個濾器連底座包扎好,進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用;

4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),加固體、半固體試樣,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)。

以上就是我們上海恩計工程師對微生物限度檢查儀實(shí)驗誤差影響因素及操作流程的解答,希望對您幫助。歡迎咨詢解答!


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