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公司動態(tài)

安瓿的滅菌與包裝

閱讀:733          發(fā)布時間:2012-3-7
  無菌并符合藥典要求是注射劑生產(chǎn)的重要標準之一。因此,除采用無菌工藝生產(chǎn)的注射劑外,其他注射劑在灌封后均要進行滅菌處理,以確保注射劑的內(nèi)界質(zhì)量。安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法、微波滅菌方法和高速熱風滅菌法,其中以濕熱滅菌法zui為常用。一般情況下,1—2ml注射劑多采用l00℃流通蒸汽滅菌30min,l0—20m1注射劑則采用100℃流通蒸汽滅菌40min。對于某些特殊的注射劑,應根據(jù)藥品的性質(zhì)確定適宜的滅菌溫度和時間。
  
  熱壓滅茵檢漏箱是常用的濕熱滅菌設(shè)備,其工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個階段。
  
  包裝工序是注射劑生產(chǎn)的zui后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標簽等多項操作。目前,我國的注射劑生產(chǎn)多采用機器與人工相配合的半機械化安瓿印包生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線通常由開盒機、印字機、裝盒關(guān)蓋機、貼簽機等單機聯(lián)動而成。

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