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1、2010版藥典標準

2、GMP標準

3、電阻率：≥0.5MΩ.CM;電導(dǎo)率：≤2μS;氨≤0.3μg/ml;鹽≤0.06μg/ml;重金屬≤0.5μg/ml

生物醫(yī)藥純化水設(shè)備制備純化水的工藝大致分成以下幾種：

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的特點：

1、產(chǎn)水符合2010版藥典純化水標準，可符合GMP標準。

2、直接用自來水制成土無菌超純水，能替代蒸餾水及雙蒸水。

3、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。

4、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗

5、采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。

6、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，大輸液制劑及無菌水純化。

目前，國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到99%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求，因為目前反滲透純化水設(shè)備的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會超過控制指標。

醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。