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在制藥型凍干機(jī)運(yùn)行確認(rèn)的驗(yàn)證中溫度相關(guān)的幾項(xiàng)
閱讀:56 發(fā)布時(shí)間:2024-9-5確認(rèn)欣諭凍干機(jī)設(shè)備在正常運(yùn)行情況下系統(tǒng)中各個(gè)單元的運(yùn)行狀況、系統(tǒng)整體運(yùn)行時(shí)各種參數(shù)和運(yùn)行的可靠性都能夠達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)要求。
1板層溫度均一性及溫控能力驗(yàn)證
主要檢查和確認(rèn)凍干機(jī)空載運(yùn)行時(shí)板層溫度的均一性、溫控能力應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
1.1合格標(biāo)準(zhǔn)
(1)板層各點(diǎn)之間溫差不大于±1℃。
(2)板層間平均溫差不大于±1℃。
(3)溫度達(dá)到設(shè)定值后記錄數(shù)據(jù)。
1.2試驗(yàn)程序
(1)將測(cè)溫探頭緊貼在板層上的測(cè)溫點(diǎn),要求測(cè)溫探頭與板層充分接觸。
(2)空載狀態(tài)下啟動(dòng)凍干機(jī),對(duì)板層加熱,進(jìn)行溫度均一性分布測(cè)試,每個(gè)板層溫度測(cè)試點(diǎn)分別為五個(gè)(為每個(gè)板層的兩條對(duì)角線),一次測(cè)三個(gè)測(cè)溫點(diǎn),調(diào)整方向后再做一次。
(3)在板層溫度升到20℃(或某一個(gè)溫度值)時(shí),記錄每個(gè)板層的實(shí)測(cè)溫度數(shù)值。
(4)評(píng)價(jià)板層溫度的均一性應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2板層的降溫速率和Z低溫度
主要檢查并確認(rèn)板層的降溫速率應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
2.1合格標(biāo)準(zhǔn)
板層溫度從20℃降至-40℃的時(shí)間不大于60min,Z低溫度為≤-50℃。
2.2試驗(yàn)程序
(1)將導(dǎo)熱油進(jìn)口的溫度設(shè)定為20℃,穩(wěn)定一段時(shí)間(一般為10~15分鐘)。
(2)空載狀態(tài)下,按照凍干機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,對(duì)板層進(jìn)行制冷。
(3)記錄板層溫度到20℃的時(shí)間,當(dāng)溫度降至-40℃時(shí),記下時(shí)間。
(4)然后連續(xù)制冷兩個(gè)小時(shí),記錄板層的Z低溫度。
(5)對(duì)凍干機(jī)板層降溫速率進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3板層升溫速率和Z高溫度
主要檢查和確認(rèn)板層的升溫速率應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
3.1合格標(biāo)準(zhǔn)
升溫速率0.7~1.4℃/min(測(cè)試從-40℃到20℃),Z高溫度為70℃。
3.2試驗(yàn)程序
(1)空載狀態(tài)下,按照凍干機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,主先開(kāi)啟真空系統(tǒng)對(duì)前箱進(jìn)行抽真空,同時(shí)對(duì)前箱進(jìn)行制冷。
(2)當(dāng)真空度達(dá)到10Pa和板層溫度達(dá)到-40℃時(shí),啟動(dòng)電加熱,全功率對(duì)前箱板層進(jìn)行加熱。
(3)記下當(dāng)時(shí)的溫度和時(shí)間,當(dāng)溫度升至20℃時(shí),記下時(shí)間。
(4)對(duì)凍干機(jī)板層升溫速率進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4冷凝器降溫速率和Z低溫度
主要檢查和確認(rèn)冷凝器的降溫速率應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
4.1合格標(biāo)準(zhǔn)
冷凝器溫度從20℃降至-40℃的時(shí)間不大于30min,Z低溫度不高于-70℃。
4.2試驗(yàn)程序
(1)在空載狀態(tài)下,按照凍干機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,對(duì)冷凝器進(jìn)行制冷。
(2)記下冷凝器溫度到20℃時(shí)的時(shí)間,當(dāng)溫度降至-40℃時(shí),記下時(shí)間。
(3)然后連續(xù)對(duì)冷凝器制冷2個(gè)小時(shí)以上,記錄冷凝器的Z低溫度。
(4)對(duì)凍干機(jī)冷凝器降溫速率和J限Z低溫度進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。