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真空冷凍干燥機制藥凍干 CIP在位清洗效果驗證

檢查并確認(rèn)CIP系統(tǒng)應(yīng)符合設(shè)計要求

合格標(biāo)準(zhǔn)

清洗結(jié)束,箱體內(nèi)、板層表面都得到清洗,無清洗死角,達(dá)到清洗效果。

試驗程序

(1)按操作規(guī)程,向清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa的注射用水通過噴頭作霧狀噴射。

(2)同時板層作上下運動,消除箱內(nèi)死角和板層死角,清洗時間不低于5分鐘。

(3)清洗結(jié)束,檢查清洗后水的PH值、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)毒素和微生物,應(yīng)與清洗前一致。

在線（臭氧）滅菌效果的驗證

按照滅菌程序?qū)龈上溥M行滅菌2小時。

滅菌結(jié)束后，打開箱門，用事先滅菌的生理鹽水潤濕脫脂棉球充分擦拭凍干機的內(nèi)表面25cm²，每個板層擦拭1個，分別放入無菌廣口瓶內(nèi)，加入10ml滅菌生理鹽水浸漬、振搖。將浸漬液分別倒入裝有培養(yǎng)基的平皿內(nèi)，37℃培養(yǎng)3天，觀察長菌情況。其結(jié)果均應(yīng)無菌。