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籠統(tǒng)概括下組成凍干成敗三個關(guān)鍵要求
閱讀：59 發(fā)布時(shí)間：2024-9-5
凍干成敗的三個關(guān)鍵要素
1、樣品的制備關(guān)鍵
確定制備是關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
制備包括：
活性成分；賦形劑；工藝用水。
2、配方工藝的研究性能:(凍干工藝曲線)
過冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物
質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。
3、一臺好的凍干機(jī)
根據(jù)凍干實(shí)驗(yàn)要求合適的采購滿足的凍干設(shè)備，這些往往需要凍干設(shè)備廠家一個有經(jīng)驗(yàn)的銷售工程師去溝通鏈接用戶需求才才能制定一臺合適的設(shè)備，又不至于浪費(fèi)成本資源，
比如設(shè)備的：處理樣品干燥所需的面積大小，溫控要求，真空要求，滿足GMP要求；性能；升降溫隨意調(diào)節(jié)；重演性強(qiáng)等等。
