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青島潔凈凈化技術(shù)工程公司
主營產(chǎn)品： 凈化車間,無塵室,風(fēng)淋室,傳遞窗,FFU,過濾器 |
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更新時間：2020-05-27 13:38:49瀏覽次數(shù)：409
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威?？蒲蟹罅蠠o菌室設(shè)計裝修
無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無菌室要求的潔凈度為萬級，標準的微生物檢測實驗室都會專門開辟5~8個平方出來建造無菌室，無菌室只要能夠放置實驗室樣品及必須的設(shè)備即可，面積無需過大而造成浪費，面積過大對于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已，日后的運行及維護費用也會高的令人可怕，一般微生物檢測按照實驗室行業(yè)要求都需要在無菌室中進行。
威?？蒲蟹罅蠠o菌室設(shè)計裝修，2011年實施的《無菌和植入科研生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。綜合眾多科研生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下：
一、目前涉及的標準和工作文件
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分過濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范；
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》中附錄A；
6、《關(guān)于印發(fā)科研生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌科研實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）；
7、《關(guān)于印發(fā)科研生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性科研實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
青島潔凈凈化技術(shù)擁有一批*的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計師和技術(shù)*的施工安裝隊伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主要負責(zé)項目有：電子潔凈廠房，GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)部和ICU凈化工程、精密儀器場所空氣凈化、精細化工行業(yè)凈化車間、食品加工車間彩鋼板隔斷及凈化工程、醫(yī)療科研場所凈化、生化實驗室的凈化工程、動物實驗室空調(diào)凈化廠房，P1-P3負壓生物安全實驗室、恒溫恒濕凈化廠房及實驗室、商業(yè)場所環(huán)境等需要各種級別空氣凈化場所的設(shè)計、施工、售后服務(wù)。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計，嚴格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務(wù)，多一份溝通，便會多一份信任！
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