一、概述
根據(jù)用戶原水水質情況，集成預處理、反滲透、二氧化碳脫除裝置、EDI、紫外線消毒器等單元設備，以飲用水為原水制備純化水。純化水系統(tǒng)除產水水質必須達到版本的藥典純化水標準外，設備配置和加工工藝還必須符合 GMP 認證規(guī)范。
二、特點
可以根據(jù)原水水質特點靈活設計凈水工藝，不僅可以確保產水水質達到藥典純化水標準，還可延長反滲透膜的使用壽命，節(jié)約設備投資。嚴格按照反滲透設計規(guī)范優(yōu)化設計，定量測算五年內設備的運行參數(shù)，所選膜元件和高壓泵可以滿足設備五年的正常運行。系統(tǒng)設有完善的電控系統(tǒng)和檢測儀表，系統(tǒng)不合格水自動回流至上一級水箱，確保不合格水不進入下一道工序。預處理、反滲透膜及純水儲存分配系統(tǒng)均設有殺菌措施，可以有效地控制整套制水系統(tǒng)內的微生物指標，符合新版 GMP 要求和純化水的發(fā)展精神。嚴格按 GMP 要求設計、生產、安裝、調試純化水設備，提高完善的 GMP 認證資料。
三、工藝流程
工藝路線一可以保證產水電導率小于 2μs/cm, 符合中國 GMP 要求；工藝路線二可以保證產水電導率小于 0.2μs/cm, 符合美國 FDA 要求 .
四、使用范圍
純化水設備主要應用于科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。
