硬膠囊劑具有以下特點(diǎn):外觀光潔,美觀,可掩蓋原料不適當(dāng)?shù)目辔都俺粑叮瓜M(fèi)者易于接受;功能因子的生物利用度高,輔料用量少。在制備過程中可以不加粘合劑、不加壓,因此在胃腸道中崩解快,一般服后3—10分鐘即可崩解釋放功能物質(zhì),與丸劑和片劑相比,硬膠囊顯效快、吸收好;穩(wěn)定性好。例如維生素宜裝入不透光的硬膠囊中,便于保存;可延長釋放保健功能物質(zhì)。先將原料制成顆粒狀,然后用不同釋放速度的材料包衣,按比例混勻,裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。
空膠囊的制作過程的*步是要對囊材進(jìn)行選擇。明膠是制備囊材的主要原料。除了明膠以外,制備囊材時還應(yīng)添加適當(dāng)?shù)妮o料,以保證其質(zhì)量。
空膠囊的制作過程可分為溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等6道工序,多由自動化生產(chǎn)線完成。按照國家的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),將空心膠囊劃分為3個等級,即優(yōu)等品(指機(jī)制空膠囊)、一等品(指適用于機(jī)裝的空膠囊)、合格品(指僅適用于手工填充的空膠囊)。并對膠囊的外觀和理化性狀,以及菌檢標(biāo)準(zhǔn)都作了相應(yīng)的規(guī)定。
囊內(nèi)真充物由于填充物多用容積來控制,而原料的密度、晶態(tài)、顆粒大小不同,所占的容積也不相同,所以一般是按照其劑量所占的容積來選用zui小的空膠囊。空膠囊的規(guī)格常用的為0—3號,基本可以滿足產(chǎn)品的要求。一般是憑經(jīng)驗或試裝來決定選擇適當(dāng)號碼的空膠囊。
硬膠囊中填充的物品,除特殊規(guī)定外,一般均要求是混合均勻的細(xì)粉或顆粒。填充方法一般小量制備時,可用手工填充法。大量生產(chǎn)時,用自動填充機(jī)。
定量粉末在填充時經(jīng)常發(fā)生小劑量的損失而使膠囊含量不足,故在加工時應(yīng)按實(shí)際需要的劑量多準(zhǔn)備幾份,待全部填充于膠囊后再將多余的粉末去除。如果填充物是浸膏粉,應(yīng)該保持干燥,添加適當(dāng)?shù)妮o料,混合均勻后再填充。
膠囊的封口封口是一道重要工序,有平口與鎖口兩種。生產(chǎn)中一般使用平口膠囊,待填充后封口,以防其內(nèi)容物漏泄。
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硬膠囊加工工藝|硬膠囊加工方法
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- 更新時間2023/4/1 11:28:04
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