標(biāo)簽：萊蕪制藥廠潔凈室,萊蕪凈化空調(diào)設(shè)計(jì),萊蕪GMP凈化工程,萊蕪空氣凈化系統(tǒng)
萊蕪關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計(jì)
針對(duì)制藥廠潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，是一個(gè)重要的產(chǎn)業(yè)部門。它是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的生活質(zhì)量級(jí)健康。為了達(dá)到質(zhì)量的保障，不僅按照國(guó)標(biāo)進(jìn)行配方，同時(shí)在生產(chǎn)過程中還應(yīng)該具備一個(gè)嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行制造過程，這個(gè)時(shí)候，凈化空調(diào)就起到了一個(gè)非常關(guān)鍵的作用了。
首先我們先來看一下關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求有哪些：
1.*，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1：無菌藥品》對(duì)潔凈室動(dòng)、靜態(tài)定義
第三十八條無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測(cè)試以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別要求。
| 定義 | 對(duì)潔凈室影響 | 對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的要求 |
動(dòng)態(tài) | 指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài) | 設(shè)備運(yùn)行，人員生產(chǎn)操作，產(chǎn)熱散濕，微粒負(fù)荷大 | 除新風(fēng)負(fù)荷外，房間微粒微生物負(fù)荷大，房間熱濕負(fù)荷高 |
靜態(tài) | 指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在場(chǎng)的狀態(tài) | 設(shè)備停止，無人員生產(chǎn)操作，無產(chǎn)熱散濕，微粒負(fù)荷 | 除新風(fēng)負(fù)荷外，房間無微粒微生物負(fù)荷，房間無熱濕負(fù)荷 |
2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十八條
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于1O帕。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（ 操作間） 之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/span>
下面青島潔凈凈化技術(shù)小編就給大家分享一下關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計(jì)
方案優(yōu)劣勢(shì)分析：
方案 | 優(yōu)勢(shì) | 劣勢(shì) |
傳統(tǒng)方案 |
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動(dòng)靜態(tài)分開控制方案 |
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從上面表格可以看出相對(duì)于傳統(tǒng)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，“動(dòng)靜態(tài)分開控制”的設(shè)計(jì)方案可以在滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求前提下，新風(fēng)能耗可降低55%左右，所以設(shè)計(jì)方案值得*。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，以凈化空調(diào)工程為核心的環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與施工的專業(yè)技術(shù)公司，為各類高科技企業(yè)提供無塵車間、超凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等。凈化產(chǎn)品有：臭氧發(fā)生器、風(fēng)淋室、初中高效過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務(wù)理念是：多一份溝通，多一份信任！
